Riešenia zdravotnej starostlivosti a lekárskej elektroniky
Kontext odvetvia
V dnešnom zdravotníckom priemysle sú medicínske PCB a PCBA zostavy chrbticou diagnostických zariadení, nositeľných monitorov a chirurgických nástrojov. Jedno zlyhanie môže ohroziť bezpečnosť pacienta, a preto je rozhodujúci výber skúseného partnera EMS.
V Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) máme certifikáciu ISO 13485:2016 a špecializujeme sa na výrobu lekárskej elektroniky, montáž PCB/PCBA a zmluvnú výrobu zdravotníckych doplnkov. Od prototypovania až po výrobu v plnom rozsahu pomáhame výrobcom OEM, začínajúcim firmám a distribútorom dodávať vyhovujúce, spoľahlivé a škálovateľné medicínske produkty.
Lekárske PCB a aplikácie príslušenstva
Naše riešenia pokrývajú PCB, PCBA, modul a kompletnú zostavu medicínskeho príslušenstva, široko používané v:
|
Oblasť aplikácie |
Príklady |
|
Lekárske monitorovacie zariadenia |
Monitory krvného tlaku, prístroje na meranie srdcového tepu, nositeľné zariadenia na sledovanie zdravia |
|
Infúzne a pumpové systémy |
Ovládacie dosky infúznej pumpy, moduly ovládača enterálnej pumpy |
|
Jednorazová lekárska elektronika |
Diagnostické dosky katétrov, moduly ovládačov snímačov |
|
Chirurgické podporné nástroje |
Chirurgické nástroje, bezdrôtové diagnostické terminály |
|
Systémy komunikácie s pacientmi |
Alarmové moduly, systémy volania sestry |
Komu slúžime - a ich výzvy
|
Typ zákazníka |
Typické potreby |
Ako STHL pomáha |
|
Distribútori / obchodné spoločnosti |
Kontrola nákladov, spoľahlivé dodacie lehoty, súlad s vývozom |
Štandardizované PCB/PCBA a podsystémy, rýchle vybavenie, pripravené na certifikáciu |
|
OEM výrobcovia |
Vlastné moduly, systémová integrácia, konzistentná kvalita |
Vývoj modulov, kompletná montáž príslušenstva, podpora zhody ISO13485/FDA/CE |
|
Startups / tímy výskumu a vývoja |
Rýchle prototypovanie, pilotné prevádzky, optimalizácia dizajnu |
Podpora NPI, analýza DFM/DFA, flexibilné zostavy v malých dávkach |
|
Značky jednorazových zariadení |
Vysoká konzistencia, výroba v čistých priestoroch, citlivosť na náklady |
Automatizovaná montáž, čistý priestor ISO triedy 8, tesná kontrola tolerancie, škálovateľný výstup |
|
Systémoví integrátori |
Viacmodulová kompatibilita, kompletná dodávka |
Koordinovaná montáž modulov, testovanie celého systému, balenie a integrácia logistiky |
Podpora dizajnu a inžinierstva
- Prvý návrh zhody: ISO13485, IPC 6012, trieda 3 noriem
- Pokročilá technológia: HDI micro cez smerovanie (menej ako alebo rovné 3 mil), optimalizované tepelné a impedančné riadenie
- Analýza DFM/DFA: Zabráňte chybám, zabezpečte kompatibilitu zostavy
- Technická podpora v reálnom čase: Pre zákazníkov IPC triedy 3 vyžadujúcich vysokú spoľahlivosť
Výroba a kontrola kvality
Výber materiálu
Vysokokvalitné lamináty, odolné voči sterilizácii a životnému prostrediu
Schopnosť procesu
Laserové vŕtanie (menej alebo rovné 0,1 mm), sekvenčná laminácia, 20+ vrstvenie
Kontroly kvality
Zarovnanie vrstiev, overenie integrity signálu, prevencia skratu
Testovanie a validácia
|
Testovacia fáza |
Metódy |
|
Optické a štrukturálne |
AOI optická kontrola, BGA röntgenová analýza |
|
Elektrické |
Testovanie ICT a lietajúcej sondy, funkčná validácia FCT |
|
Spoľahlivosť |
Iónová kontaminácia, analýza mikrorezov, testy biokompatibility a starnutia |
|
Výkon |
Vyhorenie, tepelné cyklovanie, mechanické otrasy, vibrácie, pád, soľný sprej |
|
Cieľ |
Poruchovosť riadená do<0.1% |
Kompletná zostava medicínskeho príslušenstva
Okrem dosiek a modulov dodávame kompletne zmontované medicínske príslušenstvo, vrátane:
- Monitory zdravia
- Bezdrôtové diagnostické terminály
- Chirurgické podporné nástroje
- Komunikačné moduly pacienta
Spoľahlivosť, ktorej môžete dôverovať
Prísne dodržiavame normy IPC 6012 Class 3 (výroba PCB) a IPC A 610 (montáž PCBA) s úplnou dokumentáciou:
- Certifikáty zhody a materiálové špecifikácie
- Správy o kontrole prvého článku
- Záznamy AOI a vizuálnej kontroly
- Správy o elektrickom teste a lietajúcej sonde
- Správy o iónovej čistote
Ako získať cenovú ponuku
Ak chcete poskytnúť presnú cenovú ponuku, zdieľajte:
- súbory Gerber
- kusovník (na montáž)
- Montážne výkresy alebo schémy (ak je potrebná konštrukčná podpora)
- Množstvo a cieľová dodacia lehota
- Akékoľvek špeciálne požiadavky na testovanie alebo certifikáciu (FDA, CE, RoHS, UDI)
Kontaktujte nás ešte dnes:info@pcba-china.com
Prečo si vybrať STHL
- Zariadenia čistých priestorov ISO triedy 8
- Systém MES s plnou sledovateľnosťou, pripravený na UDI
- Priebežná kontrola IPQC + QA pre dodávku bez chýb
- Modulárna schopnosť: od PCB až po kompletnú montáž príslušenstva
- Rýchla odozva pre pilotné testy aj hromadnú výrobu
- Overené globálne skúsenosti s certifikáciou pre export a dodržiavanie predpisov
Slovo na záver
V STHL nevyrábame len dosky -, ale pomáhame vám uvádzať na trh bezpečné, vyhovujúce a spoľahlivé medicínske príslušenstvo.
Ste pripravení spustiť svoj ďalší zdravotnícky projekt? Poďme to spolu zrealizovať.